Tehnička podrška

Proizvođači strojeva uvijek su ulagali u istraživanje i razvoj: tvrtkama je na raspolaganju osoblje specijaliziranih tehničara i inženjera s dugogodišnjim iskustvom i detaljnim, suvremenim znanjem na području strojeva za pakiranje koji su uključeni u stvaranje naprednih visoko tehnoloških strojeva.

Čitavi timovi mogu svojim klijentima pružiti trenutna, moderna rješenja koja su također rezultat kontinuirane suradnje s inženjerima i menadžmentom vodećih multinacionalnih tvrtki.

U stvarnosti elektronički i strojarski odjeli uključeni su u pronalaženje novih rješenja kako bi se osigurali strojevi s najnovijim tehnologijama. Stalno provode mjeriteljska ispitivanja kako bi osigurali da naša oprema udovoljava međunarodnim standardima koji reguliraju prehrambenu i druge industrije, posebno za farmakologiju, kozmetičku industriju.

Naputci za uporabu i održavanje

Naputci za uporabu sadrže sve potrebne informacije o sljedećem:

⦁ Tehničke karakteristike

⦁ Odredbe o sigurnoj uporabi proizvoda

⦁ Prilagodbe

⦁ Zamjene

⦁ Problemi, rezervni dijelovi, održavanje

⦁ Izjava o ugrađenim materijalima koji dolaze u izravan kontakt s hranom - studija - (Uredba o materijalima /  

         objektima koji dolaze u kontakt s prehrambenim proizvodima EZ br. 1935/2004)

⦁ Električni i pneumatski dijagrami i ostala potrebna dokumentacija

Za svaki stroj izrađuje se jedinstveni, specifični priručnik. Bavi se svojim specifičnim operacijama, a uključuje serijski broj i identifikaciju kupca. To ga čini prilagođenim dokumentom koji je specifičan za svaki proizvedeni stroj i koji olakšava njegov rad i održavanje.

Priručnik se sastoji od općeg dijela s informacijama o korištenju stroja. Zatim se detaljnije govori o tehničkim značajkama, načinu instaliranja, pokretanja i isključivanja stroja, načinima rada, podešavanju različitih funkcija, zamjenama i podešavanjima te čišćenju i održavanju.

Certifikati i validacije

Provjera valjanosti protokola

Uz dokumentaciju potrebnu za uporabu, rad i održavanje koja dolazi uz svaki stroj, klijent može zatražiti provjeru valjanosti protokola u skladu sa standardima GMP ;  GAMP 4 odnosno i GAMP 5 Zbirni. Ova dokumentacija pruža najveće jamstvo da određeni postupak generira proizvod s prethodnim -definiranim specifikacijama i njegovim atributima kvalitete.

IQ OQ dokumenti za provjeru valjanosti i pomoću Protokola za provjeru kontroliraju funkcije, značajke i rad određenog stroja.

Protokol o potvrđivanju pripremljen je na temelju odredbi standarda GMP (dobra proizvodna praksa) i GAMP 4 kao i GAMP 5 Zbirni (dobra automatizirana procesno proizvodna praksa) stvorenih za prehrambeni i farmaceutski sektor , koji se koriste u njima..

Tim kvalificiranih tehničara bavi se svim oblicima za ispitivanje sustava koje treba proći i pripremom dokumenata kao što su FS, DS, IQ / OQ Test Protocol.

21 CFR DIO 211 FDA (sigurnost dokumentacije)

Principali, koji također rade u farmaceutskom i prehrambenom sektoru, uvijek su najviše pozornosti posvećivali pitanjima kao što su kvaliteta, praćenje podataka i briga o instrumentima koji se koriste. Ova je predanost pokrenuta urođenom vještinom i profesionalnošću koja karakteriziraju tvrtku, a nedavno i potrebom da se udovolji zahtjevima za provjeru valjanosti UPRAVE ZA HRANU I LIJEKOVE (FDA).

FDA potvrđuje svaki proizvodni postupak i zahtijeva dokumentaciju koja dokazuje da je bilo koja hrana ili lijek slijedio odgovarajući proizvodni postupak, u skladu s raznim fazama uspostavljenim međunarodnim standardima i utvrđenim normama.

Dokument 21 CFR, dio 211, posebno analizira sigurnost dokumentacije i zahtijeva od tvrtki koje proizvode lijekove za ljudsku uporabu da slijede određene smjernice u vezi s identifikacijom, praćenjem i provjerom autentičnosti dokumenata koji se odnose na razvoj i proizvodnju tih lijekova.

FDA zahtijeva stalno podnošenje dokumenata tijekom faze izrade. Te se dokumente može pregledati u bilo kojem trenutku.

Dokument 21 CFR, dio 211, stoga utvrđuje smjernice kojih se treba pridržavati, tako da bilo koji sustav može pružiti dokumentaciju i elektroničke potpise kako bi osigurao mogućnost provjere i potvrde tih dokumenata, za prepoznavanje operatora i ispis proizvodnih dokumenata.

Obrada osobnih podataka je svaki postupak ili skup postupaka koji se izvode na osobnim podacima, bilo automatizirani ili neautomatizirani, kao što su prikupljanje, snimanje, organiziranje, strukturiranje, pohranjivanje, prilagodba ili izmjena, pronalaženje, pregled, korištenje, otkrivanje, prijenos, širenje ili objavljivanje na drugi način dostupno, usklađivanje ili kombiniranje, ograničavanje, brisanje ili uništavanje.

Politika se odnosi na sve usluge DORA-PAK d.o.o. koje uključuju aktivnosti obrade osobnih podataka u kojima DORA-PAK d.o.o. voditelj obrade u smislu Opće uredbe o zaštiti podataka (Uredba Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i slobodnom kretanju takvih podataka dostupna na: http: //data.europa.eu/eli / reg / 2016/679 / oj

Processing of personal data is any process or set of procedures performed on personal data, whether automated or non-automated, such as collecting, recording,